针对传统医疗体系，美国耶鲁大学教授William Kissick曾提出著名的“不可能三角”：在既定的约束条件下，一个国家的医疗系统很难同时兼顾“提高医疗服务质量、增加医疗服务可及性和降低医疗服务的价格”。要打破传统医疗体系的“不可能三角”，唯有引入新的技术增量和模式增量。蓬勃发展的数字医疗因此被认为是破解“医疗不可能三角”的“创新处方”。

近十年来，我国数字技术的大发展带动了数字医疗的发展，并已打下坚实的信息化基础。数字医疗已逐渐开始在医疗干预中发挥作用，即将迈向更高阶的模式颠覆。

为记录数字医疗的宏伟变革过程，并发掘数字医疗未来的巨大潜在可能，动脉网与蛋壳研究院对2022年数字医疗的现状及发展趋势进行了整理，制作了《2022数字医疗年度创新白皮书》，以期厘清数字医疗创新如何在2022年推动产业发展，记录数字医疗创新的“中国故事”，打造医疗健康创新“中国范本”。

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以下为白皮书简要内容。

在不同的具体背景下，数字医疗定义会有所区别。一般认为，数字医疗是把现代数字信息技术应用于整个医疗过程的一种新型医疗方式，是公共医疗的发展方向和管理目标。

在早期阶段，数字医疗几乎等同于电子医疗（eHealth），代表了信息及通信技术在医疗领域的应用。近年来，移动医疗（mHealth）的概念也被加入其中，并将对大数据应用和分析、人工智能、物联网等先进数字技术也包含进来。

美国斯坦福数字健康中心（The Stanford Center for Digital Health）认为数字医疗包含5类数字医疗技术：1、人工智能（AI——Artificial Intelligence）、机器学习（ML——Machine Learning）及包括深度学习、影像处理及高级分析等各种人工智能算法；2、医疗信息化、基础设施和包括电子健康记录系统（EHR——Electronic Health Record）在内的数据管理系统；3、包括SaaS平台、基于云的软件工具和社交应用在内的移动应用和网络应用；4、包括远程医疗、患者参与和医患互动在内的新兴临床护理模式；5、包括可穿戴设备、传感器和其他物联网硬件设备。

数字医疗包括疾病的治、控、诊、防、康

这也成为了目前较为公认的数字医疗的覆盖范围，并被广泛认可并根据具体情况进行调整后应用到具体场景中。借鉴这些定义，白皮书研究的数字医疗覆盖范围主要包括疾病的预防、诊断、控制、治疗和康复管理等流程中对数字技术的应用。

数字医疗可以对医疗产生巨大的好处。从支持医生每天做出的临床决定的移动医疗应用程序和软件到人工智能和机器学习，数字技术一直在推动医疗保健的革命。总的来说，数字医疗的引入可以提升医疗服务的可及性、效率、有效性和公平性。

数字医疗的四个演进阶段

在具体体现上，数字医疗主要体现在医疗设备的数字化和网络化、医院管理的信息化、医疗服务的便利化及个性化四个方面，大体上可划分为数字化、网络化、智能化、医疗模式变革四个阶段。

随着数字化、网络化和智能化的递次实现，医疗模式变革有了相应的基础。通过量变最终实现质变，医疗制度和服务模式将得到改变，服务质量也将得到提升，当前阶段理想的数字医疗也将得以实现。

我国在数字医疗的发展上起步较晚，且早期由于数字技能能力的局限，进展较慢。不过，近几年我国在信息技术及通信技术领域实现了跨越式的发展，在数字医疗的进展上也已经有了不小的进步。

目前，我国医疗信息化已进入区域互联互通实现大数据分析，人工智能赋能辅助诊疗的4.0阶段，并实现了从个体到整体、从局部到广域的发展，内涵与功能得到强化，服务范围不断延伸。这使得我国数字医疗的底座已经得到了完善。

不断积累的数据为人工智能和数字疗法等新兴数字医疗手段的发展奠定了基础。其中，基于计算机视觉的医疗影像AI辅助诊断引人瞩目——在2015-2020年这个区间之内，数百家企业涌入这个赛道，超过百家企业从一级市场获得融资。

目前，随着越来越多的AI医疗器械证获批，AI影像已经逐渐迈过如果说1.0时代属于覆盖式创新，主要目的是尽可能覆盖更多的领域；2.0阶段的创新则是以1.0阶段创新成果为基础的单点式创新。

与人工智能一样，医疗信息化及智能化这一数字底座的不断完善同样为数字疗法的激活铺平了道路。这一新生事物被研究人员用于直接介入疾病治疗以改善临床治疗，并衍生出多种截然不同的数字疗法类型助力疾病的筛查、诊断、治疗及康复。但整体而言，其仍处于初期探索阶段。

总的来说，我国数字医疗经过多年多个阶段的信息化建设，目前已基本完成了数字化、网络化；并实现了一定程度的智能化。借助信息化打造的数字基础底座，人工智能和数字疗法正快速崛起，推动数字医疗从单纯的服务和管理向更加核心的诊断治疗等领域演进。

2022年数字医疗领域在政策、市场和资本等关键外部影响因素上取得了哪些进展？代表了何种趋势？本章我们将分析政策、投融资及市场等方面的数据予以说明。

我国是典型的“大政府”，事无巨细皆有政府参与。同时，公立医疗在我国医疗服务中占据绝对比重，带有政府背景的医保也是主要的支付方。因此，政府政策对于数字医疗的发展而言极为重要。目前，通过多年持续的政策引导，我国已经在数字医疗上营造出良好发展环境，实现了对相关行业人才培养及企业发展的支持。

中央政策主要具有行业纲领性和指导性的特点，以为行业发展指引方向。我国数字医疗建设规划呈现阶段性特点，与“五年规划”密切结合，围绕规划形成一系列宏观政策。在“十四五”期间，政策则将推动“普惠民生”为核心的数字医疗加速推进，打造以患者为中心的卫生医疗体系，并同步建设智慧生态医疗。

根据动脉橙数据，截至2022年11月10日，我国中央政府在2022年共发布了59条与数字医疗相关的政策。这些政策主要围绕加快平台标准化、一体化建设，深化新场景、新技术应用，推动医疗体系高质量发展等方向展开。

2022年我国数字医疗中央政策不完全统计

2022年是实施“十四五”规划的关键一年，数字经济的重要性在我国已形成共识，其中，数字医疗是重要的组成部分。因此，围绕“十四五”规划中数字医疗相关领域的落实，我国中央政府在2022年也颁布了多条相关政策，如《“十四五”公共服务规划》《“十四五”数字经济发展规划》《“十四五”中医药信息化发展规划》《“十四五”卫生健康标准化工作规划》和《“十四五”全民健康信息化规划》等一系列中央政策。

除了围绕“十四五”规划的宏观政策，包括卫健委、中医药局、药监局和医保局等医疗行业的主管部门也需要就各自的职能范围内，就数字医疗所涉及的人工智能、信息化和数字疗法等领域发布包括具体规章、制度及标准在内的支撑政策，以实现相应的管理职能并推动数字医疗不断发展。

各地也根据中央政策的推行和深入，基于当地实际情况改进衍生而来了不少针对数字医疗的地方政策；并在涉及到地方政策的落实细则时将政策落实到具体的执行部门，并明确任务分工及时间要求。

此外，各地也会根据实际，在中央给定的框架下提出自己的目标、创新做法或是试图打造的“亮点”。比如，北京市在2022年颁布了多条与养老、康复相关的政策中都提到了要大力利用数字医疗提升服务效率和服务水平。上海则较为重视产业扶持和发展，且人工智能作为上海市重点打造的先导产业，其与医疗场景的结合在多条当地政策中也得到了充分体现。浙江则颇为务实，以患者为中心，尽可能通过一站式服务提升医疗服务的便利性。海南则将数字疗法作为未来健康产业发展的重点之一，并发布了多条相应政策。

2022年，已经切入到临床领域的AI影像和数字疗法在监管审批上也迎来了爆发。

根据动脉网对NMPA官网的不完全统计，截至2022年11月，NMPA共发出了25张AI三类证，是历年来AI三类证获批最多的一年。随着各种监管的规范，AI三类证的审批正走入快车道。一些头部企业表现突出，甚至已经拿下多张AI三类证。不难发现，AI医疗原本百花齐放的行业格局正在逐渐向更高的行业集中度缓慢演进。

在数字疗法领域，行业尚处于探索阶段，也存在一些分歧，但在数字疗法需要获得医疗器械审批这一观点上正逐渐达成共识。事实上，无论是最严格的定义或是较为宽泛的定义中，获得医疗器械认证对于数字疗法而言都是更具说服力的。根据动脉网对公开信息的统计，截至2022年11月，NMPA共发出了30张符合数字疗法定义的二类证，是历年来数字疗法医疗器械获批最多的一年。

此外，2022年数字医疗在一级市场也有不错的表现。根据动脉橙数据的不完全统计，符合本白皮书要求的、以信息化、人工智能、数字疗法为主的数字医疗领域在2022年共有108家企业完成投融资事件共125起，有16家企业仅仅在一年内就完成了超过一次融资。

这其中，披露了投融资金额的投融资事件有81起，投融资总额达到42.9亿元。25起融资的融资金额大于或等于1亿元，累积融资总额达到了34.75亿元，所统计的融资总额中比重达到81%之多，充分体现了“8020”原则。

2022年国内数字医疗融资事件按轮次分布

从融资轮次看，A轮融资事件是最多的，共有46次；其他融资事件紧随其后，共有35次；天使轮和B轮融资事件则分别有16次和13次；C轮和D轮融资事件最少，各有3次。从融资事件轮次不难看出，数字医疗大部分仍然处于中早期发展阶段。

2022-2032全球数字医疗市场规模预测（亿美元）

虽然数字医疗的市场规模根据统计口吻的不同而不一，且其所覆盖的范围之广也令估算较为困难。但大体上各统计机构都对数字医疗巨大的市场规模和巨大的发展潜力表示高度认可。根据Future Market Insights的数据，2022年全球数字医疗市场规模为2242.4亿美元，预计2022-2032年间将以27.7%的复合年增长率（CAGR）增长，预计2032年市场规模达到25859.8亿美元的巨大市场规模。这无疑是一个巨大的市场。

2022年，数字医疗获得了长足的发展。一方面，因为政策原因，数字医疗得到了越多的推动。另外一方面，诸如大数据、5G、物联网、AR/VR等数字技术的进步，数字医疗也在越来越多的医疗应用场景实现落地。通过关键词的方式，我们或许可以整理出数字医疗在2022年的发展脉络。